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热烈祝贺王智勇主任团队成功启动药物球囊临床试验
发布时间:2017-04-07 16:22:53    浏览次数:次    字号:[
  

  46日上午,由药物临床试验机构医疗器械临床试验中心组织的紫杉醇控释球囊导管临床试验启动会在我院门诊医学工程处十五楼会议室召开,我院心脏中心副主任、急诊心血管内科王智勇主任作为主要研究者主持会议,参加会议的人员有王智勇主任团队、医学工程处医疗器械临床试验办公室相关人员及申办方负责人。

  王智勇主任在会议中重点强调医疗器械临床试验合规性、真实性及科学性对于医疗器械产品上市的重要意义,同时保证受试者的健康更是医护人员的使命与职责。王主任要求在试验进行前,研究团队中被授权的研究者要完全、充分理解临床试验方案的要求,严格按照入选和排除标准筛选受试者;知情同意书签署过程,保证受试者完全知情、充分理解;试验各时间点严格遵照试验方案进行。在启动会过程中,王智勇主任及其团队、医疗器械临床试验中心办公室工作人员及申办方相关人员就试验中的注意事项及实际工作中可能遇到的问题展开了激烈的探讨,提出切实可行的解决办法,保证临床试验的顺利进行。

  47日上午11时,成功完成了自治区第一例国产药物球囊治疗冠脉小血管狭窄的临床试验,该项目属于全国范围内竞争入组,该受试者为内蒙古地区首例入组。在王智勇主任医师的带领下,高江峰主任医师及研究团队的配合下,快速、精准、有条不紊地完成了药物球囊的释放。

  该项目属于国家科技部“十二五科技支撑计划”中的一部分,由葛俊波院士牵头,该产品对于植入金属支架后会存在再狭窄风险隐患、小血管病变处不适合放置支架以及治疗方法少的局限,药物球囊的使用将是冠脉小血管病变及支架内再狭窄病变的最佳治疗方案。此项试验对国产医疗器械的创新性研究有指导意义,同时加快推动国产医疗器械成功上市的步伐。

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启动会照片

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药物球囊释放过程照片

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球囊释放前造影照片

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球囊释放后造影照片


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